Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin

Hydroxypropyl- -cyclodextrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) er et meget vand-opløseligt derivat af -cyclodextrin opnået gennem hydroxypropyleringsmodifikation. Det fremstår som et hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver. Tilstedeværelsen af ​​hydroxypropylgruppen øger dens opløselighed i vand betydeligt, mens den bevarer dens evne til at indkapsle lipid-opløselige molekyler.

Som et modent farmaceutisk hjælpestof og funktionel bærer kan hydroxypropyl- -cyclodextrin gennem inklusionsteknologi forbedre opløseligheden og stabiliteten af ​​dårligt opløselige komponenter betydeligt og opnå flere effekter såsom solubilisering, smagsmaskering, kontrolleret frigivelse og irritationsreduktion. Det er meget udbredt i orale formuleringer, transdermale lægemiddelleveringssystemer, fødevarer og kosmetik.

YTBIO leverer hydroxypropyl- -cyclodextrin af høj kvalitet, kendetegnet ved høj renhed, god opløselighed og stærk batchstabilitet. Vi understøtter små-batchprøvetest og store-volumenordrer og leverer fuldstændig overholdelsesdokumentation for hver forsendelse.

COA FOR Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin:

Karakteristika

1. Høj vandopløselighed: Opløseligheden er mere end 50 % (w/v) ved stuetemperatur, og den kan ikke krystallisere i alkohol-vandopløsning, hvilket gør den nem at bruge i præparater.
2. Selektiv inklusionsevne: Sammenlignet med naturlig -cyclodextrin (-CD) kan HP- -CD have forskellige inklusionsforhold og selektivitet for visse stoffer, hvilket påvirker lægemiddelfrigivelse og stabilitet.
3. Metabolisk inertitet: Efter oral administration absorberes det stort set ikke af tarmen og udskilles med afføring; efter parenteral administration (såsom intravenøs injektion) udskilles det næsten fuldstændigt gennem urinen uden risiko for ophobning i kroppen.
4. Fremme lægemiddelfrigivelse: Det kan hurtigt frigive de indkapslede lægemiddelmolekyler i kroppen og forbedre biotilgængeligheden.
5. Lav overfladeaktivitet og hæmolyse: Sammenlignet med -CD og dens methylerede derivater har HP- -CD lavere overfladeaktivitet og hæmolyseaktivitet og bedre sikkerhed.

Sikkerhed

Dyreforsøg:

• Subakutte og kroniske toksicitetsundersøgelser har vist, at HP- -CD ikke forårsager sygdom eller død hos mus.
• Efter intravenøs injektion i kaniner blev det hurtigt fjernet, og der var ingen bivirkninger efter kontinuerlig administration.
• Der blev ikke observeret kliniske abnormiteter hos mus og aber efter intravenøs injektion på 200 mg/kg, og ekstremt høje doser (15 g/kg oralt eller 10 g/kg intravenøst) var ikke-dødelige for aber.

Menneskelig anvendelse:

• Kliniske undersøgelser har vist, at oral, intravenøs, drop og slimhinde (nasal, sublingual, okulær) administration ikke forårsagede bivirkninger og var ikke-irriterende for hud, øjne og muskler.

Sammenfattende har HP- -CD fremragende vandopløselighed og biokompatibilitet og udviser høj effektivitet og sikkerhed i lægemiddelleveringssystemer og er velegnet til en række forskellige administrationsveje.

Afhængigt af graden af ​​substitution kan de fysiske og kemiske egenskaber af HP- -CD variere en smule. United States Pharmacopoeia (USP) og European Pharmacopoeia (EP) har klare krav til molær substitution af HP- -CD på det farmaceutiske hjælpestofniveau, som er 0,4~1,5, dvs. DS er 2,8~10,5. Den kinesiske farmakopé (ChP) angiver ikke den molære substitution, men angiver indholdet af hydroxypropoxy (-OCH2CHOHCH3). Hydroxypropoxyindholdet i hydroxypropylcyclodextrin af farmaceutisk excipiens-, beregnet som vandfrit, bør være 19,6 %~26,3 %. Som et godkendt farmaceutisk hjælpestof er HP- -CD blevet brugt i adskillige farmaceutiske formuleringer med små molekyler på markedet og kan spille en rolle i at øge opløseligheden og stabiliteten af ​​lægemidler. På nuværende tidspunkt har HP- -CD's rolle i biologiske præparater med store molekyler gradvist tiltrukket sig opmærksomhed.

Det osmotiske tryk og viskositeten af ​​HP- -CD er også velegnet til injicerbare lægemiddelformuleringer, og det forbliver hypotonisk over et bredt koncentrationsområde. Koncentrationen kan nå 200 mM, hvilket understøtter den anbefalede grænse for subkutan injektion (osmotisk tryk 600 mOsm/kg, viskositet 20 mPas)

Osmotisk tryk og viskositetsændringsgraf for KLEPTOSE®HP og KLEPTOSE®HPB

1. Det kan forbedre stabiliteten og den langsigtede-virkning af næringsstofmolekyler

2. Det har god vandopløselighed, så efter kompleksdannelse med hydroxypropyl- -cyclodextrin, vil vandopløseligheden blive væsentligt forbedret

3. Reducer stimuleringen af ​​organiske molekyler i kosmetik til hud og slimhinder og øger stabiliteten af ​​aktive ingredienser

4. Det er et ideelt opløsningsmiddel til injektion og farmaceutisk hjælpestof

5. Det kan forbedre vandopløseligheden af ​​dårligt opløselige lægemidler, øge lægemidlets stabilitet, forbedre lægemidlets biotilgængelighed, øge lægemidlets effektivitet eller reducere doseringen, justere eller kontrollere lægemidlets frigivelseshastighed og reducere lægemidlets toksiske og bivirkninger.

1. Inden for fødevarer og krydderier bruges det til at forbedre stabiliteten og den langsigtede-effekt af ernæringsmolekyler, til at maskere eller korrigere den dårlige lugt og smag af fødevarers ernæringsmolekyler og til at forbedre produktionsprocessen og produktkvaliteten.

2. Brugt som stabilisator, emulgator, deodorant osv. i kosmetiske råvarer, kan det reducere stimuleringen af ​​organiske molekyler i kosmetik til hud og slimhindevæv, øge stabiliteten af ​​aktive ingredienser og forhindre fordampning og oxidation af næringsstoffer. Det har en vis relativ hygroskopicitet.

3. I den farmaceutiske industri er det et ideelt opløsningsmiddel til injektion og farmaceutisk hjælpestof på grund af dets relativt lave overfladeaktivitet og hæmolytiske aktivitet og ingen irritation af muskler.

YTBIO leverer hovedsageligHydroxypropyl Beta Cyclodextrinetc. Virksomheden er etableret i 2014 og har mange års F&U og produktionserfaring. Vi er forpligtet til forskning og udvikling, produktion og salg af råvarer til det 21. århundredes sundhedsindustri. Certifikaterne opnået indtil videre inkluderer ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA osv. Vi fastholder altid de højeste krav til produktkvalitet.

Populære tags: hydroxypropyl beta cyclodextrin, Kina hydroxypropyl beta cyclodextrin producenter, leverandører, fabrik